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湖南贝卓特医疗科技有限公司是湖南地区⾸家⾼端医疗器械的⼤动物实验平台。平台由多名省内三甲医院专家参与建⽴,可承接⼼外科、⼼内科、⻣科、神经内科、神经外科、普外科、泌尿外科、眼科等多类型医疗器械的动物实验,以⾼效的服务质量、规范的饲养模式和严格的质量管理体系,确保各类实验及项⽬的稳定开展。

作为医疗器械研发与转化功能性平台,针对性服务于医疗器械技术创新的关键环节,助⼒医疗器械企业技术创新研发,实现临床创新性设计,辅助项⽬专利转化。

贝卓特医疗
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贝卓特 · 服务介绍
医疗器械临床前大动物实验
医疗器械产品培训
临床技能培训
医疗器械上市推广会
医疗器械应用教育
新手术方式探索
动物模型
科研项目合作
01

医疗器械临床前大动物实验

为新研发医疗器械的上市,提供大动物实验平台,协助器械的改进,并为其提供安全性、有效性等评估报告,所有实验数据均按照NMPA要求提供。

02

医疗器械产品培训

为外科医疗器械的应用培训提供平台,主要针对大型医疗器械生产商的销售培训和代理商培训。

03

临床技能培训

提供活体动物实验、模拟临床各类专业性技能的实操过程,为各种临床技能训练提供平台。

04

医疗器械上市推广会

通过动物实验,演示产品性能、强化客户体验,逐渐成为医疗器械专业化推广的主流方式

05

医疗器械应用教育

为使高端外科医疗器械得到正确使用,而针对医生和客户开展的应用培训,并对产品的延伸性应用进行尝试和摸索。

06

新手术方式探索

通过动物实验,模拟实际手术效果,对新手术方式进行安全性、有效性评估,并根据结果进行改善和修正。

07

动物模型

提供血管栓塞模型、移植物植入模型、建立动脉瘤模型、建立动静脉瘘模型、室颤模型、骨缺损模型、骨软骨缺损模型、骨折模型、泌尿系统、肝胆、消化等专科病变模型、活体移植手术模型、组织缺损模型、出血模型、创口愈合模型等。提供各科系动物术式验证教学,先进的数字影像教学系统,可满足各类培训教学、学术交流需求。

08

科研项目合作

提供临床科研申报,项目深度合作,科研成果转化,动物模型开发等服务。

贝卓特 · 服
微创介入杂交实验室
主要用于心脏介入、神经介入,关键设备包括大型平板数字减影血管造影系统、心血管超声系统、数字胃肠镜系统、呼吸麻醉系统、心肺体外循环系统和生理状态监控系统等。
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万级层流洁净实验室
用于开展器官移植、血管外科等对于洁净环境有高要求的外科手术以及微创手术技术开发,提供高标准的实验环境。
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骨科手术室
可完成骨科相关的动物实验和微创手术技术开发。
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生化分析实验室
配有血液分析仪、生化分析仪、血电解质分析仪、血气分析仪、尿液分析仪等专业检测设备。
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组织病理实验室
组织病理切片染色和评价,为医疗器械动物实验评价提供有力的数据支撑。
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贝卓特 · 新闻资讯

2025

07-25

付旭明围绕科产融合主题开展“十五五”规划调研坚持科技创新引领产业创新不断推动县区经济高质量发展7月9日上午,长沙经开区党工委书记、长沙县委书记付旭明围绕“科技创新和产业创新融合发展”这一主题,开展“十五五”规划调研。他强调,要深入学习贯彻习近平总书记关于科技创新、产业创新的重要论述以及关于湖南工作的重要讲话和指示批示精神,做好科技创新和产业创新深度融合这篇大文章,因地制宜发展新质生产力,全力...

2024

05-14

随着医疗技术的不断进步,医疗器械的研发和改进成为推动医疗发展的重要驱动力。然而,在医疗器械的研发过程中,动物实验扮演着不可或缺的角色。本文将围绕“哪些医疗器械研发需要做动物实验”这一主题,探讨动物实验在医疗器械研发中的必要性,面临的挑战,以及可能的解决策略。我们需要明确哪些医疗器械的研发需要进行动物实验。一般来说,任何可能直接或间接影响人体健康的医疗器械,在研发过程中都需要进行动物实验。这包...

2024

05-14

动物实验在科学研究中的应用已经有了很长的历史,然而,随着科学技术的进步和对伦理的深入理解,人们开始质疑这种做法的必要性和道德性。因此,动物实验是否可以被替代成为了科学和伦理领域的一个重要议题。从伦理的角度来看,动物也是地球上的居民,拥有与人类同等的生存权和福利。我们没有权力剥夺它们的生命和自由,仅仅为了我们的科研目的。许多动物在实验室中遭受了痛苦和折磨,这显然是不道德的。因此,寻找一种能够替...

2024

05-14

《实验动物管理条例》(以下简称条例)是我国**部实验动物管理行政法规。《条例》的发布实施,确定了实验动物在科技发展中的重要地位,全面规划了我国实验动物工作发展方向、目标和任务,在实验动物工作规范化、法制化管理,推进实验动物新品种/品系开发和动物模型创制,保障实验动物和动物实验的质量,推动我国科技发展和民生保障等方面发挥了重要作用。《条例》的发布标志着我国实验动物工作依法管理进入了新的阶段,为...

2024

05-14

虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验,在临床试验中新药仍可能出现不良反应。 1993年出现了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事件,它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品, 1993 年初,美国国家卫生研究所在进行为期 24 周、加大剂量的 II 期临床试验时, 15 位病人中有 7 人出现了肝衰竭,需要肝移植,其中 5 人死亡。这...

2024

05-14

   稍一留意我们会发现,国内大动物实验相关的科研相对较少,不是因为大动物实验在临床科研中的地位不重要。其实,大动物实验在临床科学研究中扮演着非常重要的角色,对于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关重要。例如:心梗放支架后的缺血再灌注损伤药物控制研究;器官移植保存液研究;心脏微创介入封堵装置;介入瓣膜装置研究;小口径人工血管远期通畅率研究;ECMO装置性能评估;人工血液研究;各种临...

2024

05-14

国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 **部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。现将《指导原则》制定的背景、重点问题说明如下:  一、制定背景  医疗器械动物试验是根据试验目的,选用符合试验要求的动物,在预先设计研究方案规定下,进行产品可行性和/或安...

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协议签订
合同签订
项目启动
项目执行
项目结束

可满⾜耗材与器械研发、临床技能培训、医疗器械产品培训、医疗器械专业教育、医疗器械上市推⼴会、新⼿术⽅式探索等多种业务的需求。

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